Se aprobó y publicó el “Estándar de la industria para la prueba de hongos (1-3)-β-D-glucano” de Era Biology Group

YY/T 1729-2020 "Prueba de hongos (1-3)-β-D-glucano" formulada por Era Biology fue aprobada por NMPA el 9 de julio de 2020 y lanzada oficialmente.El estándar se implementará formalmente el 1 de junio de 2021.

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La preparación de este estándar fue organizada por el Laboratorio Clínico Médico Nacional y el Comité Técnico de Estandarización del Sistema de Diagnóstico In Vitro (TC136), y se lanzó oficialmente en abril de 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., una subsidiaria de Era Biología, como primer redactor, coopera con el Instituto de Inspección de Dispositivos Médicos de Beijing, el Centro de Evaluación de Tecnología de Dispositivos Médicos de Beijing, el Centro de Pruebas Clínicas de la Comisión Nacional de Salud y Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (una subsidiaria de propiedad total de Era Biology), redactado conjuntamente y formuló la norma.Como el primer estándar de la industria en el campo de la detección rápida de hongos, liderado por una empresa, el estándar estipula la precisión, la linealidad, el límite en blanco, el límite de detección y la repetibilidad, la diferencia de botella a lote, la diferencia de lote a lote. , especificidad de análisis, requisitos de estabilidad y métodos de prueba, etc., de la prueba de hongos (1-3)-β-D-glucano.Esta norma es aplicable a los kits para la determinación cuantitativa de (1-3)-β-D glucano fúngico en suero y plasma humanos mediante espectrofotometría basada en el principio del método cromogénico.

Como empresa líder en la industria de inspección rápida de hongos domésticos, Era Biology no solo llena el vacío doméstico de una sola vez, sino que también desarrolló el primer producto de diagnóstico rápido para enfermedades fúngicas invasivas y también está comprometida con la mejora continua de los estándares de productos.Durante más de 20 años, nos hemos posicionado como líder de la industria, guiados por la estandarización del mercado, avanzando constantemente con los tiempos, luchando por la perfección y continuando en la búsqueda de la excelencia.La formulación de este estándar ha demostrado la fortaleza de la marca líder en las pruebas de hongos a la industria.La promulgación de esta norma puede estandarizar efectivamente la calidad de los productos en la industria y mejorar la reputación de la industria de pruebas de hongos en todo el campo del diagnóstico in vitro.

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Hora de publicación: 31-mar-2021