Tianjin, China – 18 de marzo de 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, una subsidiaria de propiedad absoluta de Era Biology Group, que es líder y pionera en el campo de diagnóstico de enfermedades fúngicas invasivas desde 1997, se complace en anunciar que Genobio ha renovado la certificación para la finalización exitosa de la auditoría del Sistema de Gestión de Calidad bajo el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
El MDSAP es un proceso de auditoría estricto que permite que una organización de auditoría reconocida realice una única auditoría reglamentaria de un fabricante de dispositivos médicos que, además de ISO13485:2016, cumpla con los requisitos pertinentes de las autoridades reguladoras que participan en el programa, incluidas las de Canadá, Estados Unidos y Brasil.
Asobre el Grupo de Biología Era
Era Biology Group establecido en 1997. Es líder y pionero en el campo de diagnóstico de enfermedades fúngicas invasivas.La sede se encuentra en Tianjin, China.Hasta 2022, se establecen ocho subsidiarias de propiedad total en Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai y Canadá.En China, Era Biology es la empresa líder en el campo del diagnóstico de hongos in vitro.Era Biology ha sido galardonado con el Proyecto de demostración de desarrollo de innovación económica marina por la Administración Nacional Oceánica y el Ministerio de Finanzas.En 2017, Era Biology redactó el estándar industrial nacional de "Prueba de hongos (1-3) -β-D-glucano" junto con el Centro Nacional de Laboratorios Clínicos. A nivel mundial, Era Biology ha pasado la autenticación de CMD ISO 9001, ISO 13485, Corea GMP y MDSAP, y los productos tienen certificados de CE, NMPA y FSC. Siguiendo el lema "Innovación para una mejor salud", Era Biology insiste en la alta calidad y el control estricto mientras realiza continuamente más investigación y desarrollo.
Hora de publicación: 29-mar-2022